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愛民制藥總工柳駿:楚天和Romaco建立固體制劑工藝實驗室對解決制藥業工藝短板意義重大

快速时时彩官方开奖查询 www.xpouh.icu 發布時間:2019-05-07 訪問次數:

諾脈科(中國)固體制劑工藝中心4月16日在楚天科技總部園區揭幕,來自制藥行業的著名企業家、技術專家等近500人出席了揭幕活動。武漢愛民制藥股份有限公司總工程師柳駿應邀出席揭幕活動并接受媒體訪問。

 

柳駿表示,工藝是中國制藥工業當下最大的短板和瓶頸,楚天和Romaco建立固體制劑工藝中心,是精準發力來解決現實問題,有助于提升中國制藥業工藝水平,也將幫助制藥企業多快好省地完成固體制劑一致性評價工作。

 

“愛民制藥與楚天的合作非常早,2006年左右,我們的小水針和凍干灌裝線都是楚天提供的。”愛民制藥總工程師柳駿說,他認為愛民制藥與楚天合作中最重要的里程碑則是在2013年,那時隨著2010版GMP的實施,要求所有無菌制劑在2013年之內通過2010版GMP的認證。那時,楚天也是第一個在行業中提出凍干制劑集成化解決方案的理念。

 

“正是基于楚天這樣一個領先、創新的理念,以及良好的設備,我們與楚天達成合作,這也讓愛民制藥順利通過GMP認證。”柳駿表示,“這也開啟了嶄新模式,以前是分散、孤立的設備,小水針灌裝、凍干灌裝等各用各的設備,這個則是楚天打造了集成解決方案,而且從2013年安裝調試到現在,運行穩定高效,給我們企業帶來了很好的效益。”

 

楚天在液體制劑領域有非常強的能力,從2017年起與德國Romaco集團成為一家人,柳駿認為:“這個并購合作非常好,Romaco專注于固體制劑,配合得非常好。而且很明顯,正是基于楚天在中國醫藥市場的巨大份額和影響力,Romaco可以借楚天這艘船順利地開進中國制藥市場這一大片藍海之中。”

 

“作為制藥人,對行業內第一家大手筆全資收購德國制藥裝備企業的楚天,我是懷著深深的崇敬,也非常欣喜。”愛民制藥總工程師柳駿對媒體表示,“以前常常是外資企業并購內資企業,難得有內資企業并購外資企業。楚天的動作讓國內制藥裝備行業一下子站到了高水平,去跟世界握握手。”

 

“內資企業并購外資企業,我印象中第一個是聯想收購IBM的電腦業務,第二個是汽車廠吉利并購國外的汽車廠??綣⒐菏紫擾齙降氖俏幕諍?,畢竟東方人跟西方人三觀上有不同,相對應的管理模式、考核模式、福利制度等等都有不同。”柳駿表示,“通過這段時間來看,我覺得雙方的文化融合已經比較成功了。”

 

“第二個是技術融合,楚天要讓Romaco的技術跟中國的制藥業很好地結合起來,技術要能在這個市場上落地,才能在中國這片藍海中運行、擴充和發展,我覺得楚天起到了走出去、引進來的重要作用。”柳駿說,“而且,引進來的這個時間點非常好,特別是諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的迅速建立。”

 

“制藥行業是受國家政策強力驅動的行業,像4+7帶量采購、仿制藥一致性評價,不是哪個部門的行為,而是國家行為、國家意志,制藥企業、裝備企業都要順勢而為,裝備企業要為制藥企業的一致性評價提供有利的設備,幫助我們多快好省地完成一致性評價工作。”柳駿表示,“所以,楚天和Romaco成立這個工藝中心就是順勢而為。”

 

“因為,我們國家的一致性評價是從固體制劑開始的。”柳駿表示,業內觀點認為體外溶出度曲線和原研藥是否一致,是固體制劑一致性評價的一個重要標準。“雖說決定產品質量的因素涉及人機料法環,但設備在這些因素中占了非常重要的地位。固體制劑的體外溶出度曲線,與我們固體制劑設備的性能有很大的關系。”

 

“對中國的仿制藥一致性評價,國外原研廠家提出了一個質疑:你們到底是一致性評價,還是一次性評價?”柳駿提到,“意思是通過了一致性評價之后,如何連續保證質量水平?這個問題提得非常尖銳,但也很到位。我們是真正在做一致性評價,并且要從設備、工藝等各方面連續保證一致性評價的質量水平,消除國外同行的顧慮。”

 

“此外,對于中國制藥工業來說,工藝是最大的短板、最大的瓶頸,很多產品問題都是出在工藝上,工藝達不到要求,產品質量很難實現均一性、穩定性。”柳駿表示,“楚天和Romaco并購后迅速成立固體制劑工藝中心,對中國制藥行業意義重大,是抓到了根上,精準發力來解決現實問題,提升制藥業工藝水平。”

 

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